爱游戏体育官网登录由莱科技Ulike多次营销翻车被罚 子品牌极萌难完成Ⅲ类医械注册、2024年或停产停售

发布时间：2024-02-04 丨 浏览次数：

　　导语：为进一步规范射频美容设备的管理，国家药监局器审中心组织制定了《射频美容设备注册审查指导原则》，并于2023年4月正式发布。按照规定，立式/台式/手持射频美容设备，将按照第Ⅲ类医疗器械监管。自2024年4月1日起，未依法取得医疗器械注册不得生产、进口和销售。

　　近年来，我国医美及护肤市场不断扩大，家用美容仪更是发展迅猛。但由于缺乏监管，家用美容仪乱象丛生，“虚假宣传”、“安全问题”引发关注。由莱科技旗下的品牌Ulike及其子品牌极萌近年来发展迅猛，其中Ulike主打产品为蓝宝石脱毛仪，极萌主打产品为大熨斗美容仪。

　　为了获客，Ulike在营销端从不手软，从电商超头主播到各大平台网红、再到当红明星，均成为了公司产品的推广大使，各大内容平台遍布Ulike和极萌的推广软文/视频。

　　但值得关注的是，随着2023年4月，国家药监局发布《关于发布射频美容设备注册审查指导原则的通告（2023年第8号）》，由莱科技的高增长故事或将按下暂停键。因为据该公告明确，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪将按照Ⅲ类医疗器械管理，自2024年4月1日起，未依法取得医疗器械注册不得生产、进口和销售。由于第Ⅲ类医疗器械具有审批流程长、审批不确定性大等因素，Ulike品牌射频美容仪的销售或有较大影响。

　　早期，Ulike品牌宣称其为韩国品牌，品牌代言人选择了当红韩星全智贤，其新品发布会也是在韩国举行，CEO潘玉萍也在会上表示：中国消费者心中已经建立了一个“美容仪器就选韩国”的心智，Ulike很荣幸可以让韩国医美技术走向家用化。Ulike CEO潘玉平字里行间或都在暗示，Ulike好似是一个韩国品牌。

　　2021年，在第19届韩国品牌大奖评选中，Ulike当选2021中国消费者最满意的韩国脱毛仪品牌。并称，“Ulike是一家韩国本土品牌，致力于将美容院脱毛仪器家用化，让人们不必去皮肤科或美容院，就能够自己在家轻松安全地完成脱毛。”

　　Ulike隶属于杭州由莱科技有限公司旗下光电脱毛产品，杭州由莱科技有限公司法定代表人为陈升同。一个中国公司旗下的品牌为何会成为“韩国国民品牌”，带着这个疑问我们咨询了Ulike官方旗舰店客服人员，其并未明确回答Ulike是国产品牌还是韩国品牌的问题，而是告知目前旗舰店所售产品均为国内生产。

　　除了“是否为假洋牌”问题外，Ulike在品牌营销上下了不少功夫，品牌确实获得了较大的影响力，但却多次因不合时宜的广告宣传语遭处罚。

　　2022年3月，Ulike“没有蓝宝石 我不脱”系列广告出现在深圳多个住宅小区、商业楼宇电梯与大堂中。此广告投放后，因被指“侮辱女性”、“辣眼睛”、“打擦边球”等，在社交平台上引发争议。

　　2022年4月，广告中“没有蓝宝石 我不脱”的低俗广告吸引眼球，违反《中华人民共和国广告法》第九条第七项的规定，深圳市市场监管局责令当事人立即停止发布违法广告，并处以51.5万元的罚款。

　　这也不是Ulike第一次因营销翻车，此前，Ulike脱毛仪还曾打出过“有蓝宝石，就是高级的，高级女人，用高级的”广告语，该广告语疑暗含女性分等级的歧视意味。

　　除了多次因“引人不适”的广告语遭谴责外，Ulike在2022年底还曾因虚假宣传遭处罚。Ulike官方旗舰店曾在其店铺广告页面中使用“已帮助300万+用户成功脱毛”、“无蓝宝石灼热刺痛热损伤非冰点脱毛光到达皮肤的温度是70°C-100°C”等表述。因该表述内容当事人无法提供相关的依据。义乌市市场监督管理局依据《中华人民共和国广告法》，对其罚款37.5万元，处罚决定日期2022年12月12日。

　　最近，由莱集团旗下又一品牌——极萌在网络上“风很大”，其主推产品为极萌大熨斗，该产品主要目标群体为25+女生。在天猫平台，极萌凭借大熨斗美容仪这一个单品，3个月销售额就高达2.4亿元，店铺GMV提高了几倍，还登上了“2023阿里妈妈38女性种草趋势榜”。

　　极萌的成功，离不开其大手笔营销，在抖音、小红书、爱游戏体育官网登录微博等社交平台上，均投放了较多营销软文、推广视频。在抖音平台，极萌大熨斗与大主播合作直播带货，合作主播包括交个朋友直播间、黑心少奶奶、董先生等。在小红书、微博等内容平台上，极萌联合众明星、KOL，包括陈乔恩、容祖儿、王心凌、奚梦瑶、黄圣依等。

　　除此之外，Ulike还选取了多为当红流量明星作为品牌代言人，如张雨绮、景甜、白鹿、赵露思、爱游戏体育官网登录毛不易、侯明昊等。

　　在这些种草软文/视频中，“测评安利”方式高度重合，爱游戏体育官网登录基本都是做左右脸对比实验，使用者使用极萌大熨斗后，面部有了较明显的提升，且面部轮廓有了非常明显的改变，夸张的对比效果堪比“磨骨”。效果真有那么神奇吗？

　　在产品详情中，极萌大熨斗宣称“3倍电极数、3倍作用面积、提拉紧致快3倍”、“鱼尾纹-25.30%、眼下纹-42.31%”等。乍一看，这些数据对比确实令消费者心动，然而这些皮肤的改善却没有对比参照，因此难具说服力。以此数据宣传是否涉虚假宣传，仍有待进一步观察。

　　除了是否构成虚假宣传的疑问之外，极萌大熨斗还不具备Ⅲ类医疗器械注册，依照最细规定，或有在2024年4月后，停产、停售的风险。

　　家用射频美容仪产品一直处在医疗器械和家用电器之间的灰色地带。射频美容仪主要是通过电磁波对真皮层的胶原纤维进行一定温度范围的加热，利用热变性使胶原纤维收缩，起到拉紧皮肤、促进血液循环、新陈代谢加速、提升皮肤弹性的效果，在下游应用领域主要为抗衰。

　　2018年，我国曾发布《家用和类似用途皮肤美容器》，用于监管美容仪安全隐患，但由于美容仪仍然属于新生家电，很多标准依旧按照小家电产品品类实施，目前大部分相关企业也无技术检测认证，行业部分标准一直都处于待完善阶段。

　　但值得关注的是，2021年4月，国家药监局发布征求《射频美容类产品分类界定指导原则》（征求意见稿）。在此“指导原则”中，美容机构所使用的大型射频美容仪器，家用射频美容仪未来可能会纳入医疗器械监管范畴。并且，根据射频美容类产品的风险程度，其管理类别不低于Ⅱ类。

　　2023年3月，国家药监局发布《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告（2022年第30号）》明确，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪将按照Ⅲ类医疗器械管理，自2024年4月1日起，未依法取得医疗器械注册不得生产、进口和销售。

　　（资料来源：《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告（2022年第30号）》）

　　另外，据《关于发布射频美容设备注册审查指导原则的通告（2023年第8号）》中指导原则适用范围是指利用特定频率的射频电流（通常为200kHz以上）或电场（通常为13.56或40.68MHz）等电能作用于人体组织产生热效应，以实现治疗皮肤松弛、减轻皮肤皱纹、收缩毛孔、紧致/提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪（脂肪软化或分解）等作用的产品，且包括手持式（小型设备）。

　　极萌旗下射频美容仪采用0.8-2.0MHZ宽幅变频射频，均超过了均超过了200KHZ，这或说明，极萌旗下射频美容仪需要按照第三类医疗器械管理。

　　值得关注的是，第Ⅲ类医疗器械具有非常高的审批壁垒，取得医疗器械注册证通常需要经过一系列严格的步骤，主要流程包括：准备注册申请资料，包括技术文档、临床试验数据、质量管理体系等用于评估医疗器械的安全性、有效性和质量；确定注册类别和适用法规；提交注册申请至相应的医疗器械监管机构；初审和技术评估，医疗器械的安全性、有效性和性能将会被严格评估；现场检查；审批决策；注册证颁发等。

　　截至2021年10月，通过NMPA认证的射频医美器械有21款，且多为海外专业医美设备，尚未有获得NMPA批准上市的手持式III类射频皮肤治疗仪。

　　目前，极萌射频美容仪，均未取得医疗器械医疗注册资质。另外，公司在店铺售卖的射频美容仪型号均未官宣启动NMPA注册临床，2024年4月或难完成第Ⅲ类医疗器械注册，届时该品牌射频美容仪或面临停产、停售，从而对公司业绩产生较大影响。

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